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項目

USP標(biāo)準(zhǔn)

食品安全標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)測評估司2017年第13號公告標(biāo)準(zhǔn)

外觀

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白色至淡黃色，結(jié)晶粉末，無肉眼可見雜質(zhì)，無臭

鑒別

IR鑒別

Ca鑒別

HPLC鑒別

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氯化物

不得過0.5%

不得過0.5%

元素雜質(zhì)

硼：不超過50μg/g

鉑：不超過10μg/g

砷：不超過1.5μg/g

鎘：不超過0.5μg/g

鉛：不超過1.0μg/g

汞：不超過1.5μg/g

重金屬：不超過20μg/g

砷：不超過1.5μg/g

鎘：不超過0.5μg/g

鉛：不超過1.0μg/g

汞：不超過1.5μg/g

含量

95.0%~102.0%

95.0%~102.0%

有關(guān)物質(zhì)

（雜質(zhì)代號結(jié)構(gòu)見雜質(zhì)列表）

小于0.05%的雜質(zhì)峰不積分

總雜不得過2.5%

ABGA不得過0.5%

HOMeTHFA不得過1.0%

D-Mefox

L-Mefox（DL合計不得過1.0%

THFA不得過0.5%

DHFA不得過0.5%

FA不得過0.5%

CH2THFA不得過0.5%

MeTHPA不得過0.5%

DiMeTHFA不得過0.15%

總雜不得過0.5%

JK12A不得過0.1%

5-甲基四氫碟酸，不得檢出

（雜質(zhì)峰小于0.05%的色譜峰均忽略不計，視為未檢出）

D-5-甲基四氫葉酸含量

不得過1.0%

不得過0.1%

鈣含量

7.0%~8.5%

7.0%~8.5%

水分

6.0%~17.0%

6.0%~17.0%

殘留溶劑

乙醇不得過0.5%

異丙醇不得過0.5%

乙醇不得過0.5%

溶解性

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0.5g試樣，在25±2的100mL水中2min內(nèi)溶解